A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (04/09), em caráter excepcional, a utilização e a importação do medicamento experimental ALN-6457 para o influenciador Lito Sousa.
O pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein. Segundo o Metrópoles, a importação será realizada por pessoa física.
Lito foi aceito em um programa de uso compassivo no exterior, mecanismo que pode permitir o acesso a medicamentos experimentais em situações específicas, mesmo antes de o produto ter registro regular no país.
A autorização concedida pela Anvisa é utilizada em situações envolvendo produtos que ainda não possuem registro no Brasil.
No caso de Lito, a liberação foi concedida diante da evolução rápida e irreversível da doença de Creutzfeldt-Jakob.
O ALN-6457 ainda está nos primeiros estágios de desenvolvimento clínico.
De acordo com as informações divulgadas, ainda não há estudos clínicos formalmente iniciados para avaliar o efeito do medicamento na doença priônica em seres humanos.
Por isso, a autorização não representa comprovação de eficácia do tratamento, mas permite o acesso excepcional ao medicamento dentro do contexto de uso compassivo.